GoBeは医療機器ではなく、臨床的な意味で慢性的な脱水を診断・検知することはできません。
しかし、日々の水分トレンドを把握し、水分レベルが個人の基準値を下回った際に通知するよう設計されています。
＜仕組み＞
GoBeは、センサー下の組織に含まれる細胞内水分の電気伝導率を測定するバイオインピーダンスセンサーを用いて水分を計測します。
水分量測定アルゴリズムは、あなたの正常な水分量がどの程度かを事前に把握しているわけではありません。代わりに、デバイスを装着している間に収集されたデータに基づいて、あなたの個人の水分量の基準値を徐々に確立していきます。
プロセスは以下のように行われます。
1. デバイスが最大の電気伝導率を継続的にモニタリングします。
2. これらの観察結果に基づいて、個人の水分量の基準値を確立します。
3. 現在の水分レベルが基準値を下回ると、GoBeは「低水分」と判断し、「水分補給しましょう」というリマインダーを送ります。
4. 水分レベルが回復し正常範囲に戻るまで、水分補給リマインダーは表示され続けます。
アルゴリズムは、より高い導電率値を使用して個人の水分補給基準値をより正確に調整する場合がありますが、これはすべての状況で自動的に行われるわけではありません。
精度を高めるため、GoBeは以下のような要因によって影響を受ける可能性のある測定値を除外します。
・睡眠
・皮膚との接触の一時的な途絶
・センサーの接触不良
・その他、組織の導電率に一時的に影響を与える可能性のある状態
これらの状況では、アルゴリズムがデータが信頼できると判断するまで、最大導電率値の再計算が一時的にブロックされる場合があります。
＜慢性脱水の場合は？＞
慢性的に水分不足の人でも、水分を摂取したり食事を摂ったりした後など、一時的に水分補給状態が改善する時期があります。
GoBeはこれらの期間を利用して、個人の水分補給基準値を徐々に正確に推定します。その後、水分補給量が基準値を下回ると、バンドが水分補給を促します。
水分補給の通知をもとに、適切な水分摂取量を維持することで、全体的な水分レベルは時間とともに改善する可能性があります。
GoBe自体は慢性脱水を診断することはできませんが、リマインダーに従うことで水分レベルを徐々に改善し、より良い状態を維持することが可能です。
＜重要な制限事項＞
水分補給アルゴリズムは、主に健康な人のデータを使用して開発および検証されています。
以下のような状況では、水分補給基準値の検出精度が低下する可能性があります。
・慢性的な脱水症状
・水分、塩分バランスに影響を与える疾患
・重度の下痢
・著しい体液喪失
・入院または静脈内輸液療法
・水分補給または体液代謝に影響を与える薬剤の服用
さらに、すでに脱水状態または病気の状態でGoBeを装着し始めた場合、アルゴリズムは初期設定時にその状態のデータを使用して基準値を設定する可能性があります。このような場合、システムがより正確な個人の水分補給基準値を決定するには、追加の時間が必要になる場合があります。
そのため、GoBeの水分補給データは、病状の診断や脱水症状の重症度評価には使用しないでください。
脱水症状が現れたり、体調が悪くなった場合は、医師の診察を受けてください。
＜参考資料＞
• HEALBE水分アルゴリズム特許: US2018263526A1 / EP3387986A4
• 検証結果: UC Davisおよび赤十字病院でのバリデーション結果（Validation参照